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常溫庫陰涼庫冷庫溫濕度要求知多少發(fā)表時(shí)間:2025-05-05 09:15 根據(jù)中國(guó)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)及《中國(guó)藥典》的相關(guān)規(guī)定,常溫庫、陰涼庫和冷庫的溫濕度要求如下: 1. 常溫庫 溫度要求:10℃~30℃ 濕度要求:35%~75% 用途:適用于不需要特殊溫度控制的藥品或物品的儲(chǔ)存。 2. 陰涼庫 溫度要求:≤20℃(部分場(chǎng)景可能要求更嚴(yán)格,如0℃~20℃) 濕度要求:35%~75% 用途:用于對(duì)高溫敏感的藥品(如某些抗生素、生物制品等)的儲(chǔ)存。 3. 冷庫 冷藏庫(藥品類) 溫度要求:2℃~8℃ 濕度要求:通常與常溫庫一致(35%~75%),但需注意冷凝水問題。 用途:儲(chǔ)存需低溫保存的藥品(如疫苗、胰島素等)。 冷凍庫(特殊需求) 溫度要求:-18℃以下(部分生物制品可能要求-25℃以下) 濕度要求:一般不單獨(dú)控制(因低溫下濕度影響較小)。 用途:儲(chǔ)存需深度冷凍的藥品或生物樣本。 注意事項(xiàng) 行業(yè)差異:食品、化工等行業(yè)的冷庫溫度可能不同(如食品冷藏常為0℃~4℃,冷凍為-18℃以下)。 動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè):需通過溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)實(shí)時(shí)記錄數(shù)據(jù),確保符合規(guī)范。 特殊藥品:某些藥品(如疫苗)可能有更嚴(yán)格的溫控要求(如2℃~8℃±2℃)。 依據(jù)來源 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP,中國(guó)) 《中國(guó)藥典》(2020年版) 建議根據(jù)具體存儲(chǔ)物品的法規(guī)和說明書要求調(diào)整溫濕度設(shè)定。
文章分類:
彭博動(dòng)態(tài)
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